Guide Sante Etude sur la lecture de glycemie en continu
 
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Etude sur le capteur de glycémie en continu ( lecture de glucose en continu)
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Association de diabétiques Dextro en fête Echange entre diabétiques sur le type 1, sur le type 2 Alain : Saint Grégoire, Ille et Vilaine, Bretagne, Rennes, Betton (DID) Manuel : Acigne, Ille et Vilaine, Bretagne Cesson-Sevigné (DID) Paul : Redon, Ille et Vilaine, Bretagne (DID) Catherine : Chepy, Marne, Champagne-Ardenne, Châlons en Champagne, Marson. Walter : Chepy, Marne, Champagne Ardenne, Châlons en Champagne, Marson Marcel : Marizy, Saône et Loire, Bourgogne (DID) Ida Marizy, Saône et Loire, Bourgogne France (DID) Yves : Servoz, Haute Savoie, Rhone Alpes France (DID) Pierre :04 Manosque, Alpes de Haute Provence, Provence Alpes Cote d'Azur (Parent) Arthur : Sanary sur Mer, Var, Provence Alpes Cote d'Azur, Toulon, Ollioules (DID) Didier :33 La Teste de Buch, Gironde, Aquitaine, Arcachon (parent) Lucienne :33 La Teste de Buch, Gironde, Aquitaine, Arcachon (Parent) Anaïs : Marseille, Bouches-du-Rhone, Provence Alpes Cote d'Azur France (Amie) Farida :33 Bordeaux, Gironde, Aquitaine, France (DID) Anne-Catherine : Albias, Tarn-et-Garonne Montauban, Nègrepelisse (Médical) Adrien :26780 Chateauneuf du Rhone, Drôme, Rhone-Alpes Nyons, Montélimar (Parent) Norma : Saint Nom la Bretèche, Loire-Atlantique, Pays de la Loire Saint Nazaire,(DID) Alexia : Grenoble, Isère, Rhône-Alpes (Parent), Claire-Marie : (Parent de diabétique) Paris Ile de France. Patrice : Amiens (Parent de diabétique) Somme Picardie Eric : Maison-Laffitte Valérie : Wingen sur ModerWingen sur Moder, Bas-Rhin, Alsace Saverne, La petite Pierre (DID) Eric : Wingen sur Moder, Wingen sur Moder, Bas-Rhin, Alsace Saverne, La petite Pierre Laurence diabète type 1 : Fougères ,ille et Vilaine Bretagne Christiane: 71 Le Fay, Saône et Loire, Bourgogne (DID). Pascal : Pont de Beauvoisin, Isère, Rhone-Alpes France La Tour du Pin (DID) Bernadette : Auchel, Nord pas de Calais, Béthune (DID) Anne : Villeneuve les Avignon, Gard Languedoc Roussillon Nimes France Arnaud diabète de type 1 : Caen, Calvados, Normandie : (DID) Barbara : Hédé, Ille et Vilaine, Bretagne (DID). Sylvie : Saint Priest Yveline : Servoz, Haute Savoie, Rhone Alpes France (DID) Nicole : Villeneuve d'Ascq (D.N.I.D) Nord Pas de Calais 59650 Sylvie : Aubignan, Vaucluse, P.A.C.A Carpentras (Parent) Anne-Sophie : Bédée, Ille et Vilaine, Bretagne, Rennes (DID) Annie : Chantepie, Ille et Vilaine Bretagne Rennes (DID) Annick diabète de type 2 : Souain Perthes les Hurlus, Marne, Champagne Ardenne (DNID) Olivier : Rennes (DID) Bretagne Alain : Limeil Brévannes, Val de Marne, Ile de France, Créteil, Boissy-Saint-Léger (DID) Gaetan : Saint yan, Saône et Loire, Bourgogne (DID) Georges : Geveze, Ille et Vilaine, Bretagne (DID) Alain : Chasne sur Illet, Ille et Vilaine, Bretagne (DID) Irène : Quedillac, Ille et Vilaine, Bretagne (DID) Hugues : Montgermont, Ille et Vilaine, Bretagne (DID) Sylvie parent de diabétique : Briare, Loiret, Centre, Montargis, Briare. Severine : Avignon Vaucluse, Provence Alpes Cote D'Azur (DID) Nathalie : Avignon, Vaucluse, PACA (recherche) Vincent : Sassenage, Isère, Rhone Alpes, Grenoble (Parent)
Etude sur la lecture de glycémie en continu (capteur de glucose en continu)
Valeur ajoutée de la mesure du glucose en continu au début du traitement par pompe chez des patients diabétiques de type 1 mal contrôlés: L’étude Real Trend.
Conclusions • Le traitement par pompes à insuline (classique et couplée à la mesure du glucose en continu) améliore significativement le taux d’HbA1c chez les patients diabétiques de type 1 mal contrôlés (HbA1c ≥ 8 %). et initialement traités par des injections quotidiennes multiples (MDI) • Le bénéfice supplémentaire repose sur la compliance à la mesure du glucose en continu : l’utilisation du système Paradigm® REAL-Time avec un capteur de glucose plus de 70 % du temps diminue significativement plus l’HbA1c qu’une pompe seule chez les patients précédemment sous injections quotidiennes multiples. • La diminution constatée de l’HbA1c pendant le court intervalle entre la sélection et le début de l’étude peut représenter l’avantage immédiat du contrôle des données de mesure du glucose en continu, même en l’absence de pompe à insuline. • L’amélioration supplémentaire du contrôle métabolique sans augmentation des hypoglycémies est le principal avantage des pompes à insuline couplée à la mesure du glucose en continu par rapport aux pompes classiques.
D'après les auteurs : Le traitement par pompe à insuline associé à la mesure du glucose en continu améliore davantage la glycémie qu’un traitement par pompe classique pendant les 6 premiers “mois d’utilisation chez les patients qui portent des capteurs de glucose au moins 70% du temps.”
Les données sont des moyennes ± ET ou des moyennes *P ≤ 0.05 vs. CSII group. ** P ≤ 0.005 vs. CSII group • Tous les paramètres hypoglycémiques sont restés constants et comparables dans les deux groupes.
Points Clés de l'Etude sur la glycémie en continu Le traitement par pompe à insuline montre une amélioration significative du taux d’HbA1c chez les patients diabétiques de type 1 mal contrôlés initialement traités par injections quotidiennes multiples (MDI). • L’amélioration supplémentaire du contrôle métabolique sans augmentation des hypoglycémies est le principal avantage des pompes à insuline couplées à la mesure du glucose en continu par rapport aux pompes classiques et repose sur le respect du port des capteurs de glucose.
Contexte Lecture de glycémie en continu • Les patients traités par injections quotidiennes multiples (MDI) d’insuline risquent de ne pas atteindre les taux cibles d’HbA1c et, par conséquent, ont besoin d’une intensification du traitement à l’aide d’une pompe à insuline. • L’utilisation des pompes à insuline couplées au capteur de glucose (Paradigm® REAL-Time), avec la fonction de mesure du glucose en continu intégrée, a été plus largement utilisée récemment • C’est la première étude randomisée contrôlée qui évalue le bénéfice du traitement classique par pompe à insuline par rapport au traitement par pompe à insuline couplée au capteur de glucose chez des patients diabétiques de type 1 mal contrôlés avec des injections quotidiennes multiples. Objectif du capteur de glycémie en continu • Déterminer si la mise en place du traitement par pompe chez les patients diabétiques de type 1 (enfants et adultes) avec des taux d’HbA1c ≥ 8 %, traités par injections quotidiennes multiples, peut améliorer le contrôle métabolique après 24 semaines d’utilisation continue d’une pompe à insuline couplée au capteur de glucose ou classique. Population et méthodes • 132 patients diabétiques de type 1 (durée de la maladie ≥ 1 an), traités par injections quotidiennes multiples (81 adultes, 51 enfants), âgés de 2 à 65 ans, avec un taux d’HbA1c ≥ 8 % ont été recrutés. • Les patients porteurs du système PRT ont accepté de porter des capteurs de glucose au moins 70 % du temps pendant les 6 mois de l’étude. Le respect des exigences de cette étude a été évalué par les données télétransmises pendant les visites de suivi. • Les patients ont été randomisés dans le groupe PRT (traitement par pompe couplée au capteur de glucose avec le système Medtronic MiniMed Paradigm® REAL-Time) ou dans le groupe CSII (pompe à insuline Medtronic MiniMed Paradigm® 512/712). • Les patients des deux groupes ont bénéficié d’une formation technique à l’utilisation de la pompe. Dans le groupe PRT, les patients ont reçu une formation sur la mesure du glucose en continu 9 jours avant le début de l’étude alors qu’ils étaient encore sous injections quotidiennes multiples. • L’adaptation de la dose d’insuline a reposé sur les informations relevées par le capteur de glucose confirmées par mesure capillaire dans le groupe PRT et uniquement sur l’ASG dans le groupe CSII. • Le taux d’HbA1c a été relevé lors de la sélection, au début de l’étude (avant la mise en marche de la pompe), après 3 mois d’utilisation et à la fin de l’étude. Au début et à la fin de l’étude, des mesures de glucose en continu en aveugle ont été effectuées pendant 3 jours. Population de l’étude sur la glycémie en continu • 132 patients ont été inclus (66 patients dans chaque groupe): 17 patients ont abandonné pour des raisons liées au dispositif ou au protocole. • La population totale de l’analyse comprenait 115 patients. La population traitée selon le protocole (population PP) totalisait 91 patients, comprenant les patients qui ont porté les capteurs de glucose au moins 70 % du temps, conformément au protocole (23 patients n’ont pas porté de capteurs ≥70% du temps). Résultats – Taux d’HbA1c (Résultats de l'Etude sur la lecture de glycémie en continu) • Sur la population totale de l’analyse, les taux d’HbA1c ont significativement diminué dans les deux groupes (PRT 0,81±1,09 %, p<0,001 ; CSII 0,57±0,94 %, p<0,001), mais la différence en faveur du groupe PRT n’a pas été statistiquement significative (p = 0,087). • L’avantage global du traitement avec capteur de glucose par rapport à celui ayant recours à des mesures capillaires est mieux évalué par la diminution du taux d’HbA1c au sein de la population perprotocole entre la sélection et la fin de l’étude (PRT –1,23±1,08, p<0,001 ; CSII –0,55±0,90, p<0,001). La différence entre les groupes était significative et en faveur du groupe PRT (p<0,001). • Entre la sélection et le début de l’étude, alors que le groupe PRT était formé à l’utilisation du capteur de glucose pendant 9 jours et autorisé à modifier le dosage de ses injections quotidiennes multiples en fonction des résultats des mesures de glucose en continu, une diminution des taux d’HbA1c avait déjà été observée.
Auteurs: Raccah D, Sulmont V, Reznik Y, Guerci B, Renard E, Hanaire H, Jeandidier N, Nicolino M

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